Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов минздрава США (FDA) официально предупредило компанию Owlet, что разработанные ею детские носки-детекторы Smart-Socks являются медицинскими устройствами, поскольку фиксируют и сообщают частоту сердечных сокращений и уровень кислорода в организме ребенка, поэтому для их продажи необходимо специальное разрешение.
После этого Owlet вынуждена была удалить со своего сайта всю линейку детских смарт-носков. Тем не менее, они еще будут какое-то время доступны на крупнейших торговых интернет-площадках Bed Bath & Beyond, Amazon и BuyBuyBaby, в том числе для покупателей за пределами США.
В ответ на своем сайте Owlet сообщила о готовности выполнить требования FDA и намерена добиваться разрешения на продажу своих изделий – тем более, что Управление не выявило никаких проблем с безопасностью Smart-Socks. В Owlet также осторожно сообщают о создании нового устройства, отвечающего за мониторинг сна, которое уже скоро появится в
Источник
