Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) официально разрешило применение цифровой платформы NightWare для использования в качестве лечебного средства. Она разработана для использования с умными часами Apple Watch и предназначена для избавления людей от ночных кошмаров. В числе первоочередных пациентов – ветераны войн с ПТСР.
Как отмечает отставной генерал, а ныне советник проекта NightWare, Питер Чиарелли, само явление ПТСР приравнено к инвалидности и отношение к нему серьезное, а вот кошмарные сны солдат обычно игнорируются – и это огромная проблема. Сон – важнейший компонент оздоровительной терапии, но если человек мучается от кошмаров, он не может полноценно отдыхать и восстанавливаться.
Принцип работы NightWare основан на длительном, не менее 10 ночей, изучении персональных характеристик сна пациента. Система через сенсоры Apple Watch анализирует сердечный ритм, дыхание, движения тела, чтобы научиться распознавать появление кошмара. А когда научится – будет подавать через часы легкую вибрацию, чтобы отвлечь человека, но не разбудить его.
Клинические испытания на 70 ветеранах с диагностированным ПТСР показали успешность такой стратегии, но исследования продолжаются, и в 2021-ом NightWare проверят еще на 240 солдатах. Сейчас применение этого средства возможно только по назначению врача, плюс его нельзя использовать обособленно, только в составе комплексного лечения. В FDA одобряют такие новинки и даже ускоряют процесс их регистрации, но у организации все еще много сложностей с разработкой нормативов для новой «цифровой терапии», как
Источник
